NHL/ALL免疫治疗候选双抗药物YK012 I期临床试验完成首例受试者给药
NHL/ALL免疫治疗候选双抗药物YK012 I期临床试验完成首例受试者给药
2023年5月24日,必发集团welcome(北京)医药科技发展有限公司开发的用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体药物YK012(CD3×CD19)I期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院I期病房完成首例给药。
当日上午9:40,YK012注射液通过微量注射泵及输注管路缓缓流入受试者体内,至给药后24h,受试者无不良反应,状况稳定。为了保证受试者安全并收集本产品的安全性数据,研究者团队在密切监测受试者治疗反应情况,并会及时向项目参与各方分享信息。
在本公司项目组的全力推动下,合同研究组织北京新领先医药与中国医学科学院肿瘤医院通力合作,于项目启动会后17天即完成首例给药,凸显了“必发集团welcome速度”。必发集团welcome正全力以赴,快速推进YK012的临床进度,尽快完成产品上市,使更多患者尽快使用到新药,解决患者病痛,提高生存质量。
必发集团welcome开发的YK012与安进公司的倍利妥具有相似作用机理,但在分子结构、半衰期、生产水平以及毒性方面均显著优于倍利妥。临床前研究表明,YK012可能具有更好的临床疗效、更好的安全性,有望为难治、复发的ALL以及NHL提供更优的治疗选择。此外,通过临床试验探索,有可能使YK012扩展到更多的适应症。
必发集团welcome(北京)医药科技发展有限公司由来自著名美国制药企业回国人员袁清安博士和孟庆武先生共同创立。公司充分利用创始人的多年经验、技术优势和团队力量,开发针对血癌、多发性骨髓瘤、三阴性乳腺癌和肝癌等创新型双特异抗体药物,这些项目都具有长效、低毒、高产的技术创新特点,定位为同类最佳或同类首款。相信随着产品管线的进展,公司会有更多的双抗品种进入临床阶段,为患者带来更好的治疗手段。