必发集团welcome创新型双抗YKST02正式进入I期临床试验阶段

2024年5月21日
，必发集团welcome（北京）医药科技发展有限公司开发的用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物YKST02（抗-CD3×BCMA）I期临床研究在北京正式启动
。

首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任医师陈文明教授（右三），必发集团welcome（北京）医药科技发展有限公司创始人袁清安博士（右一）


、临床事务总监任冲（左三）、项目总监李翔（左二）及北京海金格医药科技股份有限公司高级项目经理赵艳艳（左一）等启动会现场合影。

必发集团welcome开发的YKST02是基于公司特有的FIST (Fusion of IgG and scFv technology) 平台构建的

、具有2+2对称结构的双特异性抗体, 属I类创新药，定位同类最佳（Best in class）

。

YKST02是针对多发性骨髓瘤患者开发的药物，作用机制与CAR-T相同
。临床前药效模型数据表明，在极大地提高安全性的同时，YKST02具有优于Teclistamab的药效
。该品种从2024年2月26日递交申请到获批IND仅仅两个月
，证明临床前研究数据的充分性



、有效性

，为临床试验奠定了坚实的基础


。公司及合作伙伴对于YKST02临床试验的推进充满期待并积极探索新适应症的开发

。

在本公司及合作各方的共同努力下

，合同研究组织北京海金格医药与首都医科大学附属北京朝阳医院通力合作，于项目获批后20天即完成了项目启动

，凸显了项目团队运营的高效






、研究者对产品的信心以及研究机构对本项目的大力支持。必发集团welcome正全力以赴

，快速推进YKST02的临床进度
，尽快完成临床研究及产品上市

，使更多患者尽快使用到新药
，解决患者病痛
，提高生存质量。

必发集团welcome联合创始人




、CEO袁清安博士表示：“必发集团welcome致力于开发具有全球商业价值和功能优越性产品

。目前
，开发调动T细胞杀伤肿瘤细胞方向的CD3类双特异抗体主要障碍是严重的细胞因子风暴（CRS）引起的临床安全性问题。针对此痛点
，必发集团welcome设计了FIST平台
，利用多种途径显著降低了此类产品的CRS水平
，同时大幅提高了半衰期和产率
，具有高效


、高产、低毒






、易用的特点

，在CD3双抗领域属于全新的换代产品
。FIST平台的优越性已在必发集团welcome首个品种YK012的I期临床研究中得到显著体现”
。基于FIST平台

，必发集团welcome还同时开发其他临床急需的新产品。“为更好而不同

，做老百姓用得起的好药”是公司开发每个品种的宗旨

，希望通过必发集团welcome的努力能够造福更多病人。

必发集团welcome（北京）医药科技发展有限公司由来自著名美国制药企业回国人员袁清安博士和孟庆武先生共同创立
。公司充分利用创始人的多年经验



、技术优势和团队力量，开发针对血癌
、多发性骨髓瘤
、三阴性乳腺癌、肝癌和自身免疫性疾病等创新型双特异抗体药物，这些项目都具有长效
、低毒

、高产的技术创新特点，定位为同类最佳或同类首款
。相信随着产品管线的进展
，公司会有更多的双抗品种进入临床阶段
，为患者带来更好的治疗手段
。